【轉(zhuǎn)載】新冠肺炎治療獲突破：這種新藥可降低50%死亡、縮短40%康復(fù)期

發(fā)布時(shí)間：2021-08-12

8月5日，以色列《耶路撒冷郵報(bào)》的一篇報(bào)道“新冠病毒：90%接受以色列新藥治療的患者在5天內(nèi)出院”^[1]指出，以色列一種新冠病毒藥物的II期試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，30名患者中有超過90%在5天內(nèi)痊愈。

這種藥物叫做 EXO-CD24。

圖1 《耶路撒冷郵報(bào)》8月5日?qǐng)?bào)道標(biāo)題

EXO-CD24是什么？

EXO-CD24中的“EXO”指的是外泌體，這是一種源自細(xì)胞膜的非常小的囊泡，負(fù)責(zé)將藥物遞送到需要的地方，它需要遞送的有效部分就是CD24這個(gè)分子。也就是說(shuō)，外泌體是一個(gè)把CD24送到肺部的“交通工具”。

圖2 外泌體（圖中黃色圓圈）與其他細(xì)胞外囊泡^[2]?

CD24的全稱是cluster of differentiation 24，是一種固定在細(xì)胞膜上的小蛋白質(zhì)，在調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)方面具有重要作用。

已知CD24會(huì)與先天免疫細(xì)胞上的Siglec-10相互作用，以抑制破壞性炎癥反應(yīng)。在抗腫瘤的臨床前研究中，包括單克隆抗體、RNA干擾靶向沉默和免疫治療在內(nèi)的CD24靶向治療已經(jīng)顯示出了光明前景^[3]。

在今年2月，BER網(wǎng)站發(fā)表的一篇文章“突破性的藥物可能在5天內(nèi)治愈新冠”就曾報(bào)道過CD24在新冠治療中的應(yīng)用^[4]。

圖3 BER的報(bào)道標(biāo)題

該報(bào)道指出，特拉維夫伊齊羅夫醫(yī)學(xué)中心（Tel Aviv’s Ichilov Medical Center）的研究人員開發(fā)了一種新冠療法——EXO-CD24，并且發(fā)現(xiàn)在大多數(shù)接受該藥物的志愿者中，該療法可以在3-5天內(nèi)治愈新冠。

EXO-CD24作為一種直接輸送到肺部的藥物，將有助于防止免疫系統(tǒng)過度反應(yīng)導(dǎo)致的并發(fā)癥。

該藥通過吸入的方式每天給藥一次，持續(xù)5分鐘。在I期試驗(yàn)中，30名中重度新冠病毒感染者中有29人在3-5天內(nèi)康復(fù)，且所有人都存活了下來(lái)。

圖4 吸入給藥

EXO-CD24憑借什么機(jī)制治愈新冠？

EXO-CD24并不是一種抗病毒藥物，其治療新冠的機(jī)制是調(diào)節(jié)細(xì)胞因子風(fēng)暴，讓免疫系統(tǒng)回歸平衡。

在感染新冠病毒后，人體的免疫系統(tǒng)會(huì)追蹤病毒并試圖消滅它，這就是為什么許多人即使不接受治療也能康復(fù)的原因。

然而免疫系統(tǒng)卻是把“雙刃劍”，新冠患者發(fā)生臨床惡化的主要原因也與它有關(guān)——免疫系統(tǒng)可能會(huì)在高危人群中產(chǎn)生過度激活，攻擊肺部的健康細(xì)胞，導(dǎo)致多器官衰竭，甚至死亡，這被稱為“細(xì)胞因子風(fēng)暴”。

EXO-CD24正是通過其特定的機(jī)制處理細(xì)胞因子風(fēng)暴，起到治療新冠的作用。此外，由于其通過外泌體的方式精準(zhǔn)遞送，能避免許多副作用。

專注研究CD24數(shù)十年的特拉維夫伊齊羅夫醫(yī)學(xué)中心Nadir Arber 教授強(qiáng)調(diào)：“EXO-CD24不會(huì)影響整個(gè)免疫系統(tǒng)，而是針對(duì)這一特定機(jī)制，幫助免疫系統(tǒng)再次找到平衡。”

EXO-CD24靠譜嗎？

不一定，但可以期待。

Arber 教授表示：“盡管目前的結(jié)果很有希望，但在得到安慰劑對(duì)照的結(jié)果之前，并不能下任何結(jié)論。”

Arber 教授和他的團(tuán)隊(duì)已準(zhǔn)備好啟動(dòng)研究的最后階段。大約155 名新冠患者將被納入這項(xiàng)研究。其中三分之二服用藥物，三分之一服用安慰劑。

該研究將在以色列進(jìn)行，如果以色列患者數(shù)量不夠，也可能在其他地方進(jìn)行。Arber 教授表示希望在年底前完成這項(xiàng)研究。

值得一提的是，去年9月，Oncoimmune公司宣布其開發(fā)的新冠藥物CD24Fc融合蛋白結(jié)束了SAC-COVID III期臨床試驗(yàn)（NCT04317040）的注冊(cè)，并公布了預(yù)先計(jì)劃的中期療效分析的結(jié)果^[5]。?

圖5 CD24Fc融合蛋白III期臨床試驗(yàn)（NCT04317040）的注冊(cè)

中期結(jié)果表明，接受CD24Fc治療的患者比接受安慰劑的患者獲得臨床康復(fù)的機(jī)會(huì)高 60%（P=0.005）。接受CD24Fc治療的患者的中位恢復(fù)時(shí)間為6天，而安慰劑組為10天。此外，死亡或呼吸衰竭的風(fēng)險(xiǎn)也降低了50%以上。

可見與安慰劑組相比，CD24Fc治療的重癥或危重型新冠患者的康復(fù)速度明顯更快，疾病進(jìn)展至死亡或呼吸衰竭的幾率也有所降低，CD24Fc因此成為全球首個(gè)取得重大突破的新冠重癥III期療法。

這一“兄弟”藥物的階段性成功或許也能為EXO-CD24的未來(lái)增添一些信心。

總之，EXO-CD24的機(jī)制與新聞發(fā)布所述的初步研究成果均支持其能夠治療新冠，但目前并未有具體數(shù)據(jù)公布或同行評(píng)議通過的論文發(fā)布。因此，對(duì)于EXO-CD24能否成為名副其實(shí)的“神藥”，還需要觀望后續(xù)公布的具體數(shù)據(jù)，以及其III期研究的成果。

參考文獻(xiàn)：

[1] COVID: 90% of patients treated with new Israeli drug discharged in 5 days. https://www.jpost.com/health-science/covid-90-percent-of-patients-treated-with-new-israeli-drug-discharged-in-5-days-675961
[2] Zhang L, Yu D. Exosomes in cancer development, metastasis, and immunity. Biochim Biophys Acta Rev Cancer. 2019 Apr;1871(2):455-468. doi: 10.1016/j.bbcan.2019.04.004. Epub 2019 Apr 30. PMID: 31047959; PMCID: PMC6542596.
[3] Ni YH, Zhao X, Wang W. CD24, A Review of its Role in Tumor Diagnosis, Progression and Therapy. Curr Gene Ther. 2020;20(2):109-126. doi: 10.2174/1566523220666200623170738. PMID: 32576128.
[4] Breakthrough drug might cure COVID-19 in just five days. https://bgr.com/science/coronavirus-cure-exo-cd24-trial-israel/
[5] OncoImmune’s SACCOVID? (CD24Fc) Exhibits Superb Therapeutic Efficacy—A Potential Breakthrough in Treating Severe and Critical COVID-19. https://www.biospace.com/article/releases/oncoimmune-s-saccovid-cd24fc-exhibits-superb-therapeutic-efficacy-a-potential-breakthrough-in-treating-severe-and-critical-covid-19/

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