【轉(zhuǎn)載】國(guó)家重點(diǎn)考核！這幾個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目很火！
抗菌藥物的使用是全球關(guān)注的熱點(diǎn)問(wèn)題。2014年世衛(wèi)組織在發(fā)布《抗菌素耐藥：全球監(jiān)測(cè)報(bào)告》，其中顯示全球114個(gè)國(guó)家所有地區(qū)都存在抗生素的耐藥性問(wèn)題。
在我國(guó)，抗生素濫用的問(wèn)題同樣存在。研究顯示我國(guó)使用抗生素病人中有1/3以上不需要使用抗生素，同時(shí)每年有８萬(wàn)人死于抗生素濫用。
2021年2月22日，國(guó)家發(fā)布2021年國(guó)家醫(yī)療質(zhì)量安全改進(jìn)目標(biāo)，將提高住院患者抗菌藥物治療前病原學(xué)送檢率作為目標(biāo)之一。降鈣素原（PCT），白介素6（IL-6）作為病原學(xué)檢測(cè)指標(biāo)被重點(diǎn)考核。
作為炎癥標(biāo)志物的明星指標(biāo)，除了PCT、IL-6以外，CRP（C反應(yīng)蛋白）、SAA（血清淀粉樣蛋白A）同樣也是各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診、急診中常見(jiàn)的感染相關(guān)的生物標(biāo)志物。這四大炎癥標(biāo)志物在感染性疾病的病原學(xué)診斷，抗菌藥物指導(dǎo)使用中發(fā)揮了重大作用。
CRP在臨床應(yīng)用最早，最基礎(chǔ)，在四個(gè)指標(biāo)中用量最多。正常人血中CRP濃度很低，但在感染、創(chuàng)傷、手術(shù)、組織壞死、急性炎癥等應(yīng)急狀態(tài)下，CRP濃度急劇升高。在無(wú)炎癥的情況下，超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）是動(dòng)脈粥樣硬化的血栓形成疾病的介導(dǎo)和標(biāo)志物，可用于不定期監(jiān)測(cè)心血管潛在風(fēng)險(xiǎn)，輔助診斷心血管疾病。
SAA是各急性時(shí)相蛋白中反應(yīng)較為敏銳的一個(gè)。當(dāng)發(fā)生病毒或細(xì)菌感染時(shí)，SAA在3-6小時(shí)內(nèi)開始明顯升高，急性狀態(tài)下升高至幾百倍甚至上千倍，SAA半衰期短，可以在疾病恢復(fù)期迅速下降，較CRP更靈敏，兩者聯(lián)合檢測(cè)可以對(duì)感染類型進(jìn)行更好的區(qū)分，提高病毒感染診斷效率。
PCT是診斷細(xì)菌感染的特異性指標(biāo)，是臨床診斷細(xì)菌感染的有力證據(jù)，并且具有較高的敏感性和特異性。在全身嚴(yán)重細(xì)菌感染時(shí)，血清PCT早期即可升高，當(dāng)感染控制后回到正常范圍也較CRP快，但局部感染時(shí)一般不升高，所以常用于膿毒癥的診斷和鑒別診斷以及評(píng)估膿毒癥嚴(yán)重程度和病情進(jìn)展情況。
IL-6是多功能細(xì)胞因子，是炎癥介質(zhì)網(wǎng)絡(luò)的關(guān)鍵成分，在急性炎癥反應(yīng)中處于中心地位，可介導(dǎo)肝臟的急性期反應(yīng)，刺激CRP和纖維蛋白原的生成。IL-6參與許多疾病的發(fā)生和發(fā)展，炎癥、病毒感染、自身免疫疾病等均可導(dǎo)致其血清水平升高，而且它的變化比CRP更早，細(xì)菌感染時(shí)IL-6迅速升高，PCT在2h后增加，而CRP在6h后才迅速增加，因此可用來(lái)輔助急性感染的早期診斷。
在2017年之后，兩個(gè)“爆品”組合橫空出世——“CS”（CRP+SAA），“IP”（PCT+IL-6），為傳統(tǒng)炎癥檢測(cè)市場(chǎng)帶來(lái)了全新的想象空間。各大廠商，已經(jīng)取得注冊(cè)證的，銷售部門早已摩拳擦掌。炎癥聯(lián)檢產(chǎn)品為何如此火爆，其原因在于項(xiàng)目臨床意義明確，而且臨床醫(yī)生接受度高，并且眾多醫(yī)院已經(jīng)陸續(xù)裝機(jī)并上量！其中有醫(yī)院已經(jīng)將原來(lái)的單檢項(xiàng)目替換為炎癥二聯(lián)檢。
隨著對(duì)降鈣素原（PCT）與白介素6（IL-6）研究的不斷深入，醫(yī)學(xué)界發(fā)現(xiàn)PCT和IL-6聯(lián)合檢測(cè)除了優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)之外，其診斷價(jià)值也更高；IL-6可準(zhǔn)確評(píng)估預(yù)后，是炎癥、膿毒癥“預(yù)警”標(biāo)志物，炎癥發(fā)生后迅速升高；而PCT是膿毒癥高特異性診斷標(biāo)志物，“IP”聯(lián)檢可全程用于膿毒癥的診斷和預(yù)后評(píng)估。
IL-6聯(lián)合PCT檢測(cè)感染膿毒癥，可提高PCT單項(xiàng)檢測(cè)對(duì)于感染和膿毒癥的診斷效能。如以下研究所顯示，在膿毒癥的診斷中，單項(xiàng)目檢測(cè)的敏感性、特異性、準(zhǔn)確度都難以讓人滿意，而若使用聯(lián)合檢測(cè)，則可以使診斷效能得到大幅度提升，而聯(lián)合診斷里，尤以“IP”組合——PCT+IL-6聯(lián)合檢測(cè)效能最佳，敏感性、特異性、準(zhǔn)確度可分別達(dá)到91.3%、89.5%以及85.5%。
膿毒癥患者3種檢測(cè)指標(biāo)敏感性和特異性比較
數(shù)據(jù)來(lái)自醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)招聘
PCT/IL-6診斷炎癥及感染性疾病的應(yīng)用建議：
CRP和SAA主要用于感染性疾病的鑒別診斷。在病毒感染時(shí)，血清SAA變化水平較CRP變化更為敏感，可作為判斷病毒感染靈敏而可靠的檢測(cè)指標(biāo)。尤其是聯(lián)合檢測(cè)血清SAA+CRP比值變化更有助于細(xì)菌與病毒感染的鑒別診斷，也是感染早期診斷、療效和預(yù)后評(píng)估的靈敏指標(biāo)，對(duì)抗生素的合理使用，遏制和延緩耐藥菌的產(chǎn)生方面也具有重要的意義。
CRP/SAA臨床意義：
從價(jià)格角度分析，在CS(CRP+SAA)組合中：CRP、SAA檢驗(yàn)單項(xiàng)目前國(guó)內(nèi)各省區(qū)醫(yī)院收費(fèi)價(jià)格普遍再20~40元之間。其中CRP收費(fèi)低，加上在血液中濃度高，簡(jiǎn)單易測(cè)，決定了其用量在所有炎癥標(biāo)志物里處于第一位，但由于各CRP生產(chǎn)廠家價(jià)格戰(zhàn)白熱化也持續(xù)多年，利潤(rùn)趨薄。SAA同樣是因?yàn)獒t(yī)院收費(fèi)低，加上在血液中的濃度高，簡(jiǎn)單易測(cè)，生產(chǎn)廠家多，所以其競(jìng)爭(zhēng)趨勢(shì)必然與CRP一樣。
反觀IP(PCT+IL-6)組合：國(guó)內(nèi)各省區(qū)PCT收費(fèi)普遍偏高，儼然一個(gè)“高富帥”，從而使得普通醫(yī)護(hù)人員開單意愿受抑，故而用量一直不及CRP。但目前業(yè)內(nèi)檢驗(yàn)項(xiàng)目降價(jià)趨勢(shì)日趨明顯，勢(shì)必會(huì)引發(fā)檢測(cè)用量的激增。IL-6醫(yī)院收費(fèi)價(jià)格也大都在20~40元左右，所以IP組合收費(fèi)的性價(jià)比以及未來(lái)降價(jià)趨勢(shì)導(dǎo)致的市場(chǎng)放量潛力明顯大過(guò)CS組合。
從醫(yī)院角度，POCT方法特有的兩個(gè)項(xiàng)目聯(lián)檢，可把兩個(gè)項(xiàng)目同時(shí)放在一個(gè)試劑卡上進(jìn)行檢測(cè)，增加一個(gè)收費(fèi)項(xiàng)目而成本低于兩個(gè)項(xiàng)目的成本累加可增加醫(yī)院的利潤(rùn)率，適應(yīng)了目前醫(yī)院檢驗(yàn)科嚴(yán)控成本的訴求，將使組合有更大的市場(chǎng)潛力。
目前，有CRP捆綁血常規(guī)在使用量上仍然是炎癥標(biāo)志物的領(lǐng)頭羊，但隨著IL-6在臨床中學(xué)術(shù)觀念以及市場(chǎng)培育的深入，更有可能取代CRP而和血常規(guī)捆綁從而完全接手目前CRP的存量市場(chǎng)，并進(jìn)而引發(fā)炎癥市場(chǎng)格局大變。
PCT的現(xiàn)狀是市場(chǎng)容量巨大，生產(chǎn)廠家極多，收費(fèi)及終端采購(gòu)價(jià)格越來(lái)越低，醫(yī)院、經(jīng)銷商及生產(chǎn)廠家的利潤(rùn)持續(xù)下降。由于IP組合(PCT+IL-6)的臨床價(jià)值比單項(xiàng)PCT更大，我們充分有理由相信IP組合（PCT+IL-6）會(huì)在市場(chǎng)上分PCT的一杯羹。
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