醫(yī)療器械市場(chǎng)非常大，可供大家研究的行業(yè)也非常多。

今天給大家介紹一個(gè)增速25%的細(xì)分賽道——IVD（體外診斷），千萬(wàn)不要錯(cuò)過(guò)哦~

1、IVD整體行業(yè)規(guī)模情況

首先，我們來(lái)介紹一下到底什么是IVD？

IVD又名體外診斷，是指將人體樣本（例如血液、體液、組織等）從人體中取出后進(jìn)行檢測(cè)，進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的診斷方法。

目前臨床診斷信息的80%左右來(lái)自體外診斷，醫(yī)生需要通過(guò)樣本檢測(cè)數(shù)值與正常范圍數(shù)值進(jìn)行對(duì)比，從而判斷是否人體具有異常情況。IVD目前已經(jīng)成為人類(lèi)進(jìn)行疾病預(yù)防、診斷和治療過(guò)程中必不可少的醫(yī)學(xué)手段。

那么，IVD到底屬于什么行業(yè)呢？

IVD屬于醫(yī)療器械行業(yè)，從全球市場(chǎng)來(lái)看，前三大醫(yī)療器械的細(xì)分賽道分別為IVD、心血管耗材以及影像診斷，其中IVD的市場(chǎng)份額達(dá)到15%；從國(guó)內(nèi)市場(chǎng)來(lái)看，前三大醫(yī)療器械的細(xì)分賽道分別為影像診斷、IVD和低值耗材，其中IVD的市場(chǎng)份額達(dá)到14%。無(wú)論是全球還是國(guó)內(nèi)，目前體外診斷都成為了醫(yī)療器械行業(yè)中重要的細(xì)分賽道。

IVD賽道的增速如何？

同樣從兩個(gè)角度來(lái)看，目前全球IVD市場(chǎng)基本步入成熟階段，2018年全球IVD市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到650億美元，預(yù)計(jì)未來(lái)五年將以4%的年化復(fù)合增速穩(wěn)定增長(zhǎng)；我國(guó)由于IVD技術(shù)起步較晚，目前整體市場(chǎng)仍處于高速發(fā)展階段，2019年國(guó)內(nèi)IVD市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到705億元，2015-2018年的復(fù)合年增長(zhǎng)率達(dá)到18.25%，遠(yuǎn)超全球市場(chǎng)，預(yù)計(jì)未來(lái)五年國(guó)內(nèi)IVD市場(chǎng)仍將保持18%以上的年化復(fù)合增速。

2、IVD細(xì)分領(lǐng)域介紹

根據(jù)檢驗(yàn)方法不同，體外診斷可以細(xì)分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、血液診斷、尿液診斷、微生物診斷以及POCT（即時(shí)診斷）等類(lèi)型。

從各個(gè)診斷類(lèi)型的市場(chǎng)份額來(lái)看，目前國(guó)內(nèi)免疫診斷占據(jù)最大的IVD市場(chǎng)份額，達(dá)到39%。生化診斷、分子診斷和POCT分列2-4位，占比分別達(dá)到18%、16%和11%。

3、淺談化學(xué)發(fā)光發(fā)展歷程

由于免疫診斷已成為我國(guó)主流的體外診斷技術(shù)，隨著IVD市場(chǎng)的增長(zhǎng)，免疫診斷市場(chǎng)也將保持較高的增速。從免疫診斷技術(shù)產(chǎn)生至今，所使用的免疫診斷技術(shù)分別經(jīng)歷了同位素放射免疫法、膠體金技術(shù)、酶聯(lián)免疫技術(shù)、時(shí)間分辨熒光法和化學(xué)發(fā)光技術(shù)。

在歐美等IVD成熟市場(chǎng)，化學(xué)發(fā)光免疫診斷技術(shù)已經(jīng)成功占據(jù)免疫診斷90%的市場(chǎng)份額，成為IVD板塊中最具潛力的細(xì)分賽道。但是我國(guó)目前化學(xué)發(fā)光僅占據(jù)了免疫診斷40%的市場(chǎng)，隨著我國(guó)人均醫(yī)療支出和醫(yī)療技術(shù)水平的提升，化學(xué)發(fā)光的市場(chǎng)份額將逐步向發(fā)達(dá)國(guó)家靠近，成為主流免疫診斷技術(shù)。

4、化學(xué)發(fā)光未來(lái)的行業(yè)空間有多大？

首先我們來(lái)看推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)增長(zhǎng)的因素：分別為政策支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量擴(kuò)容、人口老齡化趨勢(shì)和人均醫(yī)療資源差距。

1、國(guó)家在不同時(shí)期都出臺(tái)過(guò)有關(guān)政策，推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量增長(zhǎng)，從最初的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量擴(kuò)容到后來(lái)的促進(jìn)民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)，無(wú)一例外都使得國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)總數(shù)快速上漲，從而推動(dòng)了對(duì)于醫(yī)療器械整體需求的上漲。

2、人口老齡化是推動(dòng)醫(yī)療器械需求上漲的長(zhǎng)期邏輯之一，隨著平均壽命的增長(zhǎng)，疾病的發(fā)病率和發(fā)病人群都呈現(xiàn)出上升的趨勢(shì)，看病就會(huì)對(duì)醫(yī)療器械有所需求。

3、我國(guó)在人均醫(yī)療資源上都與發(fā)達(dá)國(guó)家相差甚遠(yuǎn)，無(wú)論是人均病床數(shù)還是每百萬(wàn)人的CT保有量，都體現(xiàn)出我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)上漲的空間。

其次我們來(lái)看促進(jìn)化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)增長(zhǎng)的因素：分級(jí)診療和進(jìn)口替代。

1、分級(jí)診療政策有效緩解了三甲醫(yī)院看病人多、排隊(duì)時(shí)間長(zhǎng)的問(wèn)題，基本問(wèn)題可以去臨近的社區(qū)醫(yī)院就醫(yī)，這也使得基層醫(yī)院對(duì)于體外診斷產(chǎn)品需求出現(xiàn)了大幅度的增長(zhǎng)。

2、國(guó)家一直出臺(tái)相關(guān)政策促進(jìn)IVD領(lǐng)域的進(jìn)口替代，鼓勵(lì)各大醫(yī)院使用國(guó)產(chǎn)化設(shè)備，從而為國(guó)內(nèi)廠商開(kāi)拓市場(chǎng)提供了政策上的支持。

受上述五點(diǎn)因素的影響，未來(lái)十年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模復(fù)合年增長(zhǎng)率將超過(guò)10%；作為醫(yī)療器械行業(yè)重要的細(xì)分賽道，IVD行業(yè)的規(guī)模增速也將保持18%的水平持續(xù)增長(zhǎng)；化學(xué)發(fā)光作為免疫診斷市場(chǎng)中最核心的發(fā)展方向，預(yù)計(jì)未來(lái)市場(chǎng)規(guī)模有望保持年化復(fù)合25%的增速。

5、目前化學(xué)發(fā)光的競(jìng)爭(zhēng)格局如何？

目前進(jìn)口品牌的核心市場(chǎng)仍舊為各大三級(jí)醫(yī)院，尤其是三甲醫(yī)院，且產(chǎn)品趨勢(shì)逐步朝著封閉化、流水線(xiàn)化靠近；國(guó)產(chǎn)品牌的主要戰(zhàn)場(chǎng)是各大二級(jí)醫(yī)院，近年來(lái)國(guó)產(chǎn)廠商也逐步推出高端“一體化”機(jī)型進(jìn)軍三級(jí)醫(yī)院，隨著進(jìn)口替代政策的加速實(shí)行，國(guó)內(nèi)品牌對(duì)于進(jìn)口品牌的替代進(jìn)程有望持續(xù)加速。

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