導語:

眾所周知，POCT已經進入了紅海市場，可是國內有些廠家在這個領域做得風生水起，她們在各自細分領域是有實力的“隱形冠軍”。下面筆者就來和大家聊聊POCT領域的那些走差異化戰略的廠家。

差異化產品路線

康華生物    

濰坊康華生物的優勢POCT產品是針對呼吸道的一系列產品（最全12項），尤其是肺炎支原體和肺炎衣原體。這兩項產品憑借高質量和先入為主，市場占有率國內最高。除此之外，康華生物的獨家Torch系列產品市場占有率也是遙遙領先。SAA是國內唯一10uL末梢血免疫熒光定量產品，配合CRP、血常規組成“三劍客”。

北京華科泰    

北京華科泰的優勢POCT產品是針對婦兒領域的25羥基維生素D/D3、鐵蛋白，以及針對骨質疏松檢測的25羥基維生素D/D3、甲狀旁腺激素、人N端終端骨鈣素。該系列產品的特點是解決了兒童檢測25羥基維生素D取血困難的問題，國內唯一熒光定量末梢血檢測產品，國內最全POCT檢測骨代謝產品廠家。

北京熱景生物     

北京熱景生物的優勢POCT產品是肝癌三聯檢，包括異常凝血酶原（DCP/PVIKA-II）+甲胎蛋白異質體（AFP-L3）+甲胎蛋白（AFP）。異常凝血酶原最早由麗珠代理的日本富士主推，隨后北京熱景和美國雅培公司也主推此項目。由于我國是肝炎大國，相信隨著收費標準的完善，異常凝血酶原項目會有不錯的表現。

北京美康基因     

北京美康基因的POCT拳頭產品是胃功能四項，包括胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II、PGI/PGII、胃幽門螺旋桿菌抗體。這四個產品中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II既有膠體金層析方法學，也有酶聯免疫法和膠乳比濁法。不同方法學滿足不同類型的客戶，值得我們學習。

北京新興四寰    

北京新興四寰的獨家POCT產品是諾如病毒，諾如病毒感染性腹瀉在全世界范圍內均有流行，全年均可發生感染，感染對象主要是成人和學齡兒童，寒冷季節呈現高發。該病毒在全球廣泛分布，資料顯示，在中國5歲以下腹瀉兒童中，諾如病毒檢出率為15%左右，血清抗體水平調查表明中國人群中諾如病毒的感染亦十分普遍。筆者認為有些病毒或細菌由于流行廣泛，可以作為一個產品開發的方向。比如美艾利爾艱難梭菌谷氨酸脫氫酶抗原、毒素A&B快檢試劑。

上海奧普

上海奧普在國內比較有特色的兩個POCT產品是結核抗體、SAA兩個項目。結核抗體檢測試劑盒市場占有率國內第一，SAA也是國內首家推出的試劑盒。上海奧普生物也是在國內首次提出智慧POCT的概念并編寫了智慧POCT管理應用書籍。新產品+新概念+專家建立讓奧普生物在品牌宣傳上更有特色。

 

廈門寶太

廈門寶太生物優勢POCT產品是孕酮和β-HCG。市場定位非常準確，國內最全的妊娠POCT檢測廠家，主要針對基層及婦幼保健系統。雖然孕酮和β-HCG在發光上也可以檢測，但是化學發光儀器及試劑成本均較高。于是輕便快捷的POCT產品就在這個細分領域有了一席之地。

武漢明德

武漢明德優勢POCT產品是S100-β。此產品主要針對腦外科、神經外科及兒科，用于神經系統損傷的評估。國內獨家產品。筆者認為，武漢明德是對互聯網POCT認知比較深刻的公司，比如自己建立的《明德代理商微信平臺》、POCT微信運營群等。

深圳微點

深圳微點差異化POCT產品是凝血檢測項目。筆者認為凝血POCT市場是大家容易忽略的一個細分市場。國外有將近6億美元的市場容量，將來國內凝血市場會以較快的速度進行增長。國內凝血POCT市場的定位主要還是在二級以下的醫院。國外市場主要品牌有羅氏、美艾利爾、西門子、iLine。深圳微點在國外應該會有不錯的表現。

廣州萬孚

廣州萬孚比較有差異化的產品是流感病毒A、流感病毒B及毒品系列。記得美艾利爾剛開始準備進軍毒品檢測領域時，很多投資公司并不看好，隨著對臨床客戶的拜訪，美艾利爾堅定了這一方向并創造了不菲的銷售額。毒品檢測系列同樣給萬孚也帶來了不少銷售額。2016年流感病毒A和流感病毒B快檢產品給萬孚帶來了將近3000萬的銷售額。我們從萬孚2017年半年度報告中也能看出流感快檢試劑銷售額急劇上升。

廈門英科新創

英科新創獨有的POCT產品是血型卡。2017年血型卡單品銷售額將突破6000萬。英科新創憑借先入為主的優勢將乙肝兩對半、艾滋、梅毒、丙肝快檢項目占據市場。大多數人卻忽視了ABO血型卡及RhD血型卡在基層市場的巨大潛力。

其他廠家

筆者水平有限，僅列舉上述廠家。各位同仁可以在評論區繼續探討。比如：安圖生物的陰道五聯檢、北京貝爾的肺炎鏈球菌、珠海華澳的B族鏈球菌、杭州艾康的血紅蛋白、谷丙轉氨酶、中生金域的骨堿性磷酸酶、泰格科信的白色念珠菌/陰道毛滴蟲/陰道加德納菌抗原聯合檢測試劑盒等都是很有特色的POCT產品。

差異化技術路線

微流控技術廠家
1、臨床化學領域

美國雅培公司的iSTAT堪稱精品。產品特點是全血檢測，樣本量60-100uL，主動式氣動驅動、接觸式電極，8-12分鐘出結果，CV值控制在5%以內。理邦的產品i15就是由iSTAT的研發團隊成員林朝博士研發。

Abaxis公司的Piccolo是典型的離心式驅動盤式微流控。這樣的設計可以做到一個標本多個項目檢測，也可以多個標本一個項目檢測。樣本量100ul，適用于全血、血清和血漿，12分鐘即可出結果。Piccolo國外銷售將近3億美元，主要集中在個人門診、社區等市場。

臺灣光寶科技的skyla、天津微納芯均采用此種方式。

2、臨床免疫學領域：

Biosite公司的Triage系列產品采用毛細管驅動片式微流控技術，CV基本控制在10%左右。國內廠家如深圳微點的mLabs、國外廠家如韓國NanoEntek的FREND系列產品均采用這種技術路線。

韓國三星醫療的LABGEO IB 10，葡萄牙的spinit采用的主要是盤式微流控技術。spinit使用5uL的末梢血檢測CRP,10-15分鐘出結果。

     丹麥Atonomics公司的Atolyzer系列產品采用微流控+化學發光的概念。技術路線包括氣泵驅動、液體預封裝、微流控。BNP檢測需要50uL的指尖血，10-15分鐘即可出結果。國內華邁興微基本采用相同的技術路線。她將目前最熱的兩個概念結合在一起，如果產品質量穩定的話，這款產品將會釋放很大的能量。

3、凝血分析領域：

凝血分析領域的POCT產品主要采用微流控膜電化學技術。比如：Roche的Coagcheck、Hemosense的Inratio、深圳微點的qLabs。前面我們說過凝血市場在國內的基層醫院基本是個空白市場，如果有一款簡便快捷性價比高的凝血POCT產品，那么將會帶來不錯的銷售額。另外，此款產品也可以憑借高性價比進軍國際市場。

4、分子診斷領域：

在分子診斷領域，Cepheid的GeneXpert采用一體化熒光定量PCR，氣動驅動，超聲裂解DNA，凍干試劑微球，檢測MARS、流感、結核等產品，30分鐘即可出結果。個性化精致的設計、獨有的凍干技術讓模仿者望而卻步。除此之外還有美國伯樂的QX100、梅里埃的FilmArray。

     在國內，北京博奧的晶芯采用恒溫擴增盤式微流控技術，僅需1.4uL的樣本，可以實現一張芯片24通道的高通量反應，最快20分鐘即可出結果。最近兩年北京博暉創新公司采用磁珠核酸提取技術+核酸擴增技術+反向斑點雜交技術檢測HPV，其中只在反向斑點雜交技術使用微流控，大大降低研發難度，市場發展前景可觀。

其他差異化POCT技術

1、POCT半液相反應技術

北京康思潤業生物技術有限公司采用這項技術，有效避免免疫層析技術中全血樣本爬水不好反應不完全的問題。所有檢測全血樣本無需離心處理直接上機，全血、血漿、血清樣本結果之間的差異性非常小。

2、熒光微球干式定量技術

北京華科泰采用熒光微球干式定量技術，提高反應的靈敏度和線性范圍，干式技術便于運輸。

3、磁免疫層析技術

西安金磁納米采用這項技術，由于生物樣本沒有磁性材料，大大降低本底干擾。國外的MagnaBioSciences也采用此項技術。

4、量子點層析技術

深圳金準、南京諾唯贊、美康基因等公司采用這項技術，stoke位移大，本底小，準確性高，可反復激發，單一波長光激發不同尺寸的量子點產生不同顏色，更容易實現多標記技術。

5、上轉發光技術

北京熱景采用這項技術，靈敏度高、穩定性好，國內獨家技術。

6、時間分辨層析技術

蘇州光景生物采用這項技術，stoke位移大，本底小，準確性高。

7、發光POCT技術

熱景MQ60（磁酶免熒光）、星童方法學（循環增強熒光）、國賽kemilo（磁酶免發光） 梅里埃VIDAS（管內包被堿性磷酸酶熒光檢測）、 LSI Medicine PathFast（磁酶免發光）等公司都采用液體預封裝的發光POCT技術。此項技術具有發光的高靈敏度和重復性，同時具有單人份檢測的優勢。

總結

POCT已經進入紅海市場，但是隨著新項目、新材料、新技術路線、新的營銷方式、新的商業模式、新的應用場景的不斷涌現，那些采用差異化戰略的廠家將會勝出。