研發(fā)工程師 （職位信息）

1、負(fù)責(zé)體外診斷試劑盒（免疫熒光定量）的項(xiàng)目研發(fā)和生產(chǎn)轉(zhuǎn)化工作；

  2、參與熒光定量技術(shù)平臺的完善和優(yōu)化；協(xié)助解決同類項(xiàng)目在研發(fā)和生產(chǎn)轉(zhuǎn)化過程中遇到的疑難問題；

3、參與研發(fā)人員梯度建設(shè)和培養(yǎng)。

任職要求：

1、具有3年以上體外診斷試劑免疫熒光定量產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和生產(chǎn)轉(zhuǎn)化經(jīng)驗(yàn)，有熒光定量產(chǎn)品開發(fā)和注冊成功先例者優(yōu)先考慮；

2、本科或以上學(xué)歷，免疫學(xué)、分子生物學(xué)、微生物學(xué)、生物工程、生物技術(shù)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)等專業(yè)；

  3、具備高度的責(zé)任心及較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)和組織能力，具備良好的職業(yè)素養(yǎng)和團(tuán)隊(duì)精神；

  4、熟悉產(chǎn)品注冊管理辦法及相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則；熟悉質(zhì)量體系研發(fā)現(xiàn)場考核各類要求和相關(guān)文件。

生產(chǎn)主管 （職位信息）

1、負(fù)責(zé)組織、安排、監(jiān)督、執(zhí)行和管理等生產(chǎn)工作。

2、負(fù)責(zé)開展生產(chǎn)部崗前培訓(xùn)工作。

3、負(fù)責(zé)協(xié)助監(jiān)督具體生產(chǎn)操作。

4、負(fù)責(zé)關(guān)鍵點(diǎn)的生產(chǎn)操作。

5、負(fù)責(zé)按照生產(chǎn)任務(wù)分配生產(chǎn)技術(shù)人員。

6、負(fù)責(zé)審核生產(chǎn)記錄，進(jìn)行偏差分析及批生產(chǎn)總結(jié)。

7、負(fù)責(zé)按時發(fā)放空白的生產(chǎn)記錄。

8、負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)。

任職要求：

1、本科及以上學(xué)歷（或相當(dāng)學(xué)歷），生物工程、生物技術(shù)、生化與分子生物學(xué)、免疫學(xué)及醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)；

2、3年以上體外診斷試劑生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)；

3、熟悉體外診斷試劑法規(guī)或GMP法規(guī)要求。

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